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艾滋病检测试纸常见问题解答

2012-3-4 17:58:10  
 请问试纸检测的准确性如何?

这个问题也就是关于试纸假阴性或假阳性问题,也即敏感度和特异度问题,根据国家试验室12038份一般人群血样的应用来看,试纸检测全部阴性,同时用ELISA试剂盒参比检测,发现假阳性3例(经确认试验为阴性)。 同时,我们还对本实验室中留存的10份已明确的HIV阳性血清,用试纸进行测定,结果全部为阳性。 综上,可见试纸的敏感度和特异度了,当然并不能说是100%,因为可能我们实验的样本量还不够大。从国家药局监督管理局提供的数据是敏感度99.73%,特异度98.81%(官方最新公布数据),对任何一种检验方法来说,这已经是相当不错了。
提示:血检试纸在检测时均可在常规环境中进行,不需要特别的实验环境。

HIV试纸的原理是什么?

采用胶体金免疫层析技术研制的新一代检测试剂,可检测血清或血浆标本中的HIV-1/2特异性抗体。整个操作时间仅需15分钟,操作简便、快速、准确、自带质控对照、不需任何附加试剂。适用于临床检验、无偿献血现场筛查等。其原理是:
在硝酸纤维素膜上的检测区包被基因重组的 HIV--1+2 抗原,在对照区包被抗 HIV 抗原单克隆抗体。检测时样品中的抗 HIV 抗体与标记胶体金的基因重组 HIV--1+2 抗原形成Ag-Au复合物,由于层析作用,复合物沿膜带移动,可与包被的基因重组 HIV--1+2 抗原形成双抗原夹心免疫复合物。如为阳性样品,则可分别在检测区和对照区各凝集形成一条红色线,如为阴性样品,则只在对照区形成一条红色线。

阳性(+)结果的意义是什么?

试纸上出现两条红线,表示血液HIV抗体阳性。说明样品血液被高度怀疑为HIV感染,若要最终确认,需要做Western-Blot试验,当然这个试验需要由省一级或以上的艾滋病检测实验室才能完成,并出具检验报告,其它任何医疗单位所做的HIV检测都只与本试纸检测具有相同的意义。您如果检测到阳性结果,请及时与我们联系,进行确认试验。不过您不用担心,这个检测的灵敏度和特异度已经相当高了,基本不会与确认试验有出入。其实几乎所有人运用这一试验已经足够,因为其阴性结果的可靠性足以令你欣慰,下面我们要讲到。

阴性(-)结果的意义是什么?

试纸上仅出现一条红线(对照线),表示血液HIV抗体阴性。说明样品血液未被HIV感染,受试者可以放心了。但是有一点需要说明,在“窗口期”(窗口期的长短个体有差异, 一般2周到6周,平均为30天,只有极个别人的窗口期长达3-6个月,但这种机会万分之一都不到)以内检测到的阴性结果可能不正确,因为在这段时期中,人体对HIV感染还没有产生足以被检测到的抗体。因此,“窗口期”以后,最好3个月以后复检一次得出的阴性结果才可使受试者完全放心。

如果试纸未出现红线怎么办?

说明试验失败。可能的原因是:未按操作程序进行操作,或试纸本身存在质量问题(极少),请另取试纸卡进行检测。

什么是酶联法?

酶联免疫法,简称ELISA。它的中心就是让抗体与酶复合物结合,然后通过显色来检测。步骤其实很简单:ELISA用血清来检测,首先血液要经过至少半个小时的凝集,然后取血清(这是有些网友不理解为什么医院抽完了血对血置之不理的原因,其实是误会)。将酶复合物用稀释液稀释后,加血清及阴性、阳性对照,还有就是质控品(这是严格的要求,它的范围必须在质控范围内)。经过一个小时的孵育,然后洗板,加底物,半个小时避光反应后加终止液即完成反应部分,然后就是读数。由数值来判断结果的阴性或阳性。严格的讲,如果第一次检测为阳性的话,无论是哪个实验室,必须按照CDC的HIV操作规程来进行第二次检测,第二次的方法必须与第一次的不同,如还是阳性,将送确认实验室确认。有的医院很不负责,将初筛阳性的报告发出后就不管了,这是不对的。必须经过确认实验室确认后才可出阳性诊断。第一次检测为阳性的话,一定要去确认实验室再做一次,勇敢的去面对,也许结果就不一样了。

全血检测和血清检测有不同?

关于全血和血清检测,只要判定结果时间不超过30分钟,两者无差别。为什么呢?因为样品在醋酸纤维薄膜上层析的过程中,血液中的各组分扩散速度不一,当血清中的HIV抗体到达检测区,并使区带显红色时,血浆中的血红蛋白还没有到达检测区,这时(30分钟内)判定结果,没有什么问题。超过30分钟,本身带红色的血红蛋白也到达检测区,对非专业人士来说,这将对结果判定带来一点混淆,不过其实这也不难鉴别,只要应用过一次试纸,就会明白,真正的阳性(红色)检测线是横向的,血红蛋白产生的红色混淆比较乱,而且是纵向的,从底部向上延伸的。 可是全血检测的好处还是相当明显的,只要1-2滴血,非常方便。对医院或防疫站来说,可以结合其他的血液检测项目进行,用血清,就不需要重复采血了。 当然,96份试纸价格比96孔的ELISA试剂要贵,这也是医疗卫生单位没有大量采用的原因吧。

与ELISA方法比较,试纸检测的优缺点?

两者的敏感性与特异性几乎无差别,ELISA多用于对人群的批量筛检,每一块酶联板一次可以检测92人份样品,其单人的价格就相对便宜一些。但是,若一块板子只用于检测10人以内,则价格又太贵。并且操作步骤多,必须有专业人员完成。而试纸检测应用方便,无须复杂步骤,个人能独立完成,判定方法简单,只是价格稍贵一些。

血检测试纸具有传染性吗?

有人说:"血检试纸含有艾滋病病毒,具有传染性",这种说法是错误的,也是很可笑的。
  现在的生物科技都是基因工程,哪里会用病毒来做原料。试纸条上包被的抗原,并不是具有传染性的HIV病原体,也不是从HIV病原体中提取的物质成分, 而是人工合成的一种高分子化合物,它只是在显微形态上具有与HIV抗原相似的抗原构像,所以能用来检测血液中的HIV抗体,而其本身根本无传染性可言。 所以,试纸中根本不含有艾滋病病毒,绝对没有传染性。
  至于做实验的医生们为什么要戴手套,其实很简单,这是为了防止血液交叉感染而采取的措施,并非试纸具有传染性!

关于稀释液的使用重要说明:

个人自助检测试纸一般都是采用全血检测进行操作,为了防止全血凝固以及提供更好检测反应的内环境,需要加入缓冲液(稀释液),但最多不可以超过2滴稀释液,如果超过2滴你的检测结果是不可靠的,超过2滴至少增加50%的假阴性机会,因此为了你的检测结果准确性请按规定操作.为了确保检测能够顺利并有效进行,艾滋病检测网建议每片试纸使用2-3滴血和1滴稀释液进行检测。

唾液可以检测吗?

目前已经有美国的aware唾液检测试纸上市,www.hiv88la.com权威提供。

用尿液可以检测艾滋病吗?

到目前为止,已由美国卡普里特公司与美国剑桥生物科技公司合作生产出艾滋病尿检测试纸,同时他也是目前世界上唯一能生产该试纸的厂家, 不足的是该试纸在检测由HIV1型病毒已引的感染准确性较高,对HIV2病毒引起的感染试纸检测的灵敏度较低, 不能十分准确的检测到是否被HIV2型及其亚型病毒感染, 所以其检测准确度相对目前通用的血检试纸要低一些,同时HIV尿检试纸目前的假阳性偏高,目前国家还没有正式推荐使用。

HIV抗体检测准确度有没有可能达100%?

这是一个大家都较为关心的问题, 也常有一些恐艾的朋友前来咨询,不过专家要告诉大家的任何通过抗体来检测的实验,其准确是不可能达到100%, 有点医学知识的人都道任何通过抗体来检测的实验都是避免不了出现假阳性的情况(当然HIV检测也不例外), 也就是说当你体内产生了HIV抗体时,从医学的角度来讲并不代表你感染了HIV病毒, 如果有人说对你说其HIV抗体检测准确度高达100%,那肯定是骗人的, 不过可以肯定的是当你体内HIV抗体检测为阴性时(窗口期外),肯定是100%没有被HIV病毒感染,这也就是为什么艾滋病检测要分为初诊(抗体检测)、确诊(病源学)两个步骤。由于尿检试纸目前不能十分准确的检测到是否感染HIV2及其亚型病毒,其检测准确度相对血检试纸会低一些.

什么叫做"窗口期"?有多长?

从受到艾滋病病毒感染, 到体内产生出艾滋病病毒抗体,这一段时间称为窗口期。在窗口期,艾滋病病毒感染者的血液检测查不到艾滋病病毒抗体,结果呈阴性。窗口期的长短个体有差异, 一般2周到6周,平均为30天,只有极个别人的窗口期长达3-6个月(但这种机会万分之一都不到)。在感染过程中,首先出现的是病毒RNA,这是可以用PCR的方法检测出来,之后出现的是IgM抗体,使用双抗原夹心法即可以检测出来,然后出现的是IgG抗体,使用间接法可以检测出来,现在提供的金标试纸条是双抗原夹心法,最短在感染6天之后就可以检测出来,大多数样本的窗口期在2-4周内,绝大多数人在1个月后都可以检出,如果高危行为过了6周仍无法检测出来,基本上没有感染的可能了。

如果只能看到检测线(T),而看不到质检测线(C),那本次检测结果无效,如果感觉能够看到检测线(T)但非常浅,请再加大用血量再作一次,如果是阴性,最好隔一段时间再测一次,因为有可能是感染初期,抗体的载量还少。如果还是不放心或者比较找急需要知道结果,请和各省防疫站艾滋病确认实验室或我们联系。

美国雅培HIV 1/2/O型抗体诊断试纸说明:

美国雅培公司作为全球诊断产品的领先者,在其110多年的发展中,不断为临床检验领域提供高技术含量的产品和完善的服务,美国雅培公司也是全球第一个开发出HIV检测试纸的的实验室,其产品(AP180-185)开法原理是"硒标法",其产品获得美国FDA认证、通过了欧洲CE、EN46001、ISO13485、SDA(中国食品与药品监督管理局认证)等国际以及国家相关单位的认可,美国雅培公司生产的HIV检测试纸,不但可以检测出我国法定检测型号HIV-1/HIV-2艾滋病病毒,还可以检测出HIV-O型艾滋病病毒(HIV-O型病毒,在艾滋病感染群体中的比例相对较少,目前我国没有把HIV-O型病毒列入法定检测范围,我国艾滋病检测相关规范与标准也是以HIV1+2型病毒检测为出发点,由于缺乏对HIV-O型病毒检测的相关法规依据,因此在我国美国雅培公司的HIV1+2+O型检测试纸,在我国相关文件与批文中也是以HIV1+2型号列入管理的,产品实际上是可以检测HIV1+2+O三种艾滋病病毒型号)

在我国艾滋病感染群体中,艾滋病病毒HIV-O型感染群体是极少的,出于种种原因,我国现行法定检测艾滋病病毒型号只有HIV1+2二种,HIV-O型号是排在法定检测型号之外,对于一些朋友如果用HIV1+2型检测试纸检测过几次都是阴性,但是自身却有一系列艾滋病临床症状又没有其他原因的朋友,可以选用该种型号的试纸进行检测,一般的群体选用HIV1+2型试纸即可

试纸的保存方法和有效期?

关于试纸的保存方法,非常简单,3-30常温下保存就可以了,有效期18个月左右。

及早做艾滋病病毒抗体检测,有什么益处吗?

1)如果检测结果为阴性,尽可能解除原有的担忧;
2)如果检测结果为阳性,得到了早期诊断后,可以及时得到专业医生的指导;可以及早注意采取健康的生活方式, 延缓向艾滋病发展;采取必要的措施,防止将病毒传给他人。但如处理不当,也可能产生不好的影响,比如,增加心理压力;受歧视;影响生活的其他方面(如申请保险、就业等)。
  检测前医生一般应向就诊者说明可能产生的正反两方面的影响。
  作为就诊者,即使确诊为阳性,亦应镇定乐观。

试纸是正规厂家生产的吗?有没有经过国家批准?

的确,现在确有一些公司提供的试纸未得到国家许可,不是正规厂家生产的情况。在此我们重申:

美国雅培公司是全球第一个开发出HIV检测试纸的的实验室,其产品人类免疫缺陷病毒(HIV)(1+2+0)型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)(国食药监械(进)字2008第2401487号)获得美国FDA认证、通过了欧洲CE、EN46001、ISO13485、SDA(中国食品与药品监督管理局认证)等国际与国家相关单位的认可。

杭州艾康公司是国内最早获得《艾滋病金标快速诊断试纸》生产文号的厂家之一,其产品艾康HIV1/2/O抗体诊断试剂(国药准字S20060077)通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证,准确率高,质量可靠。艾康试纸的产销量在全国近40个同行业厂家中,排名在前三位,是最为令人信得过的厂家。

试纸目前有没有在医院使用过?

本试纸目前除了广大的个人消费者使用外,目前还被广大的医院用来做体检使用,如深圳市人民医院、龙岗中心医院、深圳市防疫站、北京防疫站、上海人民医院等全国医疗机构及大部份血站已在使用,并被用于中国人民解放军及武警部队

真不好意思,我想知道接吻可以传染艾滋病吗?

不要害羞,很多人也有你这样的顾虑。
  其实礼节性接吻是不会传染艾滋病的。如果是深吻,则有传染的可能。艾滋病病毒在唾液中的含量并不高, 但如果感染了艾滋病病毒的一方患有牙龈炎或口腔溃疡,那么他的唾液就会有血液及创口渗出液混入, 艾滋病病毒就会随着这些体液进入对方口腔,如恰逢对方口腔黏膜也有破损或因深接吻粘膜被咬破,便可引起艾滋病病毒的传播, 所以也应该注意哦!

在医院不小心被针头刺伤,会不会感染艾滋病?

应该说是有感染的机会的。
  研究表明,被艾滋病毒污染的针头刺伤后,感染艾滋病的几率为0.33%,刺伤的深度、针头的性质(空心比实心危险)、 有可见的血液从伤口流出、针头刺伤了动脉和静脉、污染源来自早期和晚期的艾滋病感染者等因素都会影响针刺感染的几率。
  所以,应该小心,尽量避免在医院被针头刺伤!

感染了艾滋病毒的妈妈可以生出健康的宝宝吗?

感染了艾滋病的女性如果怀孕,她的胎儿或婴儿感染的可能性约为30%。 在感染的婴儿中,85%在分娩过程中感染,10%由于母乳喂养感染,还有5%左右为宫内感染。 如果从怀孕14周到34周,给艾滋病感染的孕妇使用抗病毒药物并对新生儿也给以用药,能够使感染率下降到8%; 如果再采取剖宫产、人工喂养等措施,可以使感染率下降到1-2%。需要强调的是, 虽然经过各种手段可以使母婴传播率大大降低,但是仍然无法完全避免艾滋病毒从母亲传播给胎儿或婴儿。
  一旦发生感染对个人、家庭和社会都是极大的负担,所以建议艾滋病感染的女性最好不要生育。

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